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Produktbeschreibung
Diese multifunktionalen SampleTite-Probenbehälter bestehen aus nicht zytotoxischem, haltbarem Polypropylen mit einem Deckel aus hochdichtem Polyethylen (HDPE). Sie tragen das CE-Zeichen gemäß der europäischen Richtlinie 98/79/EG. Nur zur In-vitro-Verwendung. Sie verfügen über einen griffigen Ring um den Boden des Behälters und den Deckel, um sicherzustellen, dass das Öffnen und Schließen des Behälters auch mit Handschuhen einfach ist. Die halbtransparenten Seitenwände mit Graduierung auf 3 Seiten sorgen dafür, dass der Inhalt und sein Volumen gut sichtbar sind. Diese robusten Behälter eignen sich ideal für die Sammlung, den Transport und die Lagerung flüssiger oder fester Proben unter rauen Bedingungen. Sie sind als auslaufsicher bis 95 kPa zertifiziert und verhindern das Austreten und Verdunsten von Formalin.
Diese Einweg-Probenbehälter aus Kunststoff wurden einer Prozessvalidierung unterzogen, um sicherzustellen, dass sie bei einem Druckunterschied von mindestens 95 kPa (0,95 bar, 14 psi) dicht sind. Die Probenbehälter wurden gemäß dem folgenden Verfahren gemäß dem US-Standard Department of Transportation Code Federal Regulations (CFR) Titel 49, Teile 100–185 (Ausgabe Oktober 2011) getestet: Der Primärbehälter oder die Sekundärverpackung, die für infektiöse Substanzen verwendet werden, müssen geeignet sein einem Innendruck ohne Leckage standhalten, der eine Differenz von mindestens 95 kPa (0,95 bar, 14 psi) erzeugt..
Der detaillierte Ablauf ist wie folgt:
1. Markieren Sie alle Proben mit Nummern, die zum Testen bereitstehen.
2. Füllen Sie alle Behälter zu mindestens 98 % mit farbiger kohlensäurehaltiger Flüssigkeit.
3. Stellen Sie die Behälter in die Vakuumkammer/den Vakuumbehälter und stellen Sie das Vakuum 10 Minuten lang auf 95 kPa (0,95 bar, 14 psi) ein. Während des Prozesses wird eine Sichtprüfung auf einzelne oder strömende Luftblasen durchgeführt und der Befund protokolliert.
4. Nehmen Sie nach 10 Minuten alle Proben heraus, legen Sie sie verkehrt herum auf eine mit weißem Tischschutz bedeckte Oberfläche und prüfen Sie, ob farbige kohlensäurehaltige Flüssigkeit austritt. Jede Leckage gilt als Fehler und wird zurückgewiesen.
Das Bestehen dieser Prüfung bedeutet, dass diese Universalbehälter für den Probentransport gemäß UN3373-Verpackungsanweisung geeignet sind, wenn sie mit geeigneten Sekundär- und Tertiärverpackungen kombiniert werden, z. B. Specisafe oder starren flexiblen Verpackungssystemen wie RF95-330G
Spezifikationen:
- Volumen: 40 ml
- Höhe ohne Kappe: 40,7 mm
- Höhe mit Kappe: 42,5 mm
- Innendurchmesser: 43,0 mm
- Außendurchmesser: 44,6 mm
- Materialien: Polypropylenbehälter mit HDPE-Verschluss
- Farbe: Halbtransparenter Behälter mit weißem Deckel
- Steril: Unsteril
- Auslaufsicher: Getestet bis 95 kPa
- CE-IVD-Kennzeichnung: Ja